生活中常見的輸液管、輸液袋看起來雖不起眼,但其生產制造安全環保要求卻極高,目前國內所用的原料SEBS大多為進口。不過,這種局面即將得到改變。在上周召開的新一代醫用關鍵高分子材料SEBS應用推廣會上,巴陵石化公司宣布,其研發生產的醫用熱塑性彈性體SEBS產品質量達到醫療衛生級標準,打破了國外壟斷,目前具備萬噸級生產能力。
隨著人們生活水平和國家環保要求的不斷提高,性能優越的苯乙烯類熱塑性彈性體SEBS被公認是替代軟質PVC的最佳材料。作為醫用輸液管材料的換代品,目前每年醫用SEBS需求量巨大。但長期以來,醫用SEBS生產技術被美國和日本公司壟斷,嚴重影響了我國相關產業的發展。
巴陵石化是國內最大的熱塑性彈性體SBS、SIS、SEBS生產研發企業,其具有自主知識產權的SEBS生產技術曾被中國合成橡膠協會認為是改革開放30年來基礎高分子材料的標志性成果。2007年,該部開始進行醫用SEBS新品種合成的研究,開發出兩個新牌號產品。2009年5月,醫用SEBS小試產品試產成功,隨后通過輸液管廠家應用試驗,并經國家藥監局醫療器械檢測中心濟南站檢測,滿足現有國家標準的生物、生理、化學、遺傳、血液、細胞毒性、有毒物含量等系列指標要求。采用巴陵醫用SEBS生產輸液管時無需增塑劑,消除了現有含DEHP(鄰苯二甲酸酯)塑化劑的軟質PVC輸液管對人體的危害。
同時,巴陵醫用SEBS產品通過了美國USPⅥ醫用塑料的檢測,可用于三類醫療器械。按國家藥監局的要求,巴陵醫用SEBS通過新材料用于三類醫療器械的風險評估后,即可在市場以醫用材料的形式銷售給下游用戶。
2011年9月,巴陵石化與北京化工大學、四川大學合作完成的醫用(高1,2-結構含量)SEBS合成及應用技術開發項目通過中國石化組織的技術鑒定,項目技術達到國際先進水平,工業化產品巴陵牌醫用SEBS填補了國內空白,標志著巴陵牌SEBS產品向醫用耗材高端市場領域拓展取得新成果。
此后的中試和工業試生產結果表明,巴陵石化新開發的醫用SEBS技術工藝合理,“三廢”排放符合環保要求;新的SEBS產品在生產和應用中不需添加鄰苯二甲酸類增塑劑等有害增塑劑;產品可用于醫用輸液管、輸液袋等三類醫療器械產品,各項性能達到現有輸液管GB15593-1995(國標)和美國USP VI醫用塑料的要求,可完全取代軟質PVC輸液管產品,性能與國外同類產品相當。
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